Farmacovigilanza
Bionorica opera nel rispetto della legge e secondo principi etici rigorosi, in coerenza con i valori che guidano la propria cultura aziendale. Il rispetto delle normative vigenti e delle linee guida interne - tra cui il Codice di Condotta - costituisce un obbligo vincolante per tutta l'organizzazione.
Nell'ambito del proprio impegno per la prevenzione sistematica di condotte non conformi, Bionorica ha istituito un sistema strutturato di segnalazione delle irregolarità, aperto a chiunque disponga di informazioni relative a presunte violazioni di requisiti interni o normativi esterni.
A chi è rivolto
Il sistema di segnalazione è accessibile a:
- Dipendenti attuali ed ex dipendenti di Bionorica SE e di tutte le sue filiali
- Clienti, partner commerciali e fornitori
- Professionisti sanitari
- Autorità e loro rappresentanti
- Privati cittadini
Il funzionamento di questo sistema è conforme agli obblighi previsti dall'art. 12 della Legge tedesca sulla protezione dei segnalanti (HinSchG).
Canali di segnalazione
- Colloquio diretto con il Responsabile della Funzione di Compliance, previo appuntamento (disponibile anche in modalità videoconferenza)
- Telefono, nei giorni feriali dalle 08:00 alle 16:00 (CET/CEST): +49 (0)9181 231-7968
- Email a: whistleblowing@bionorica.de
- Posta ordinaria: Bionorica SE – Vertraulich an die Hinweisgebermeldestelle Kerschensteinerstr. 11-15, DE-92318 Neumarkt/Opf.
Le segnalazioni verbali sono accettate in tedesco o in inglese; quelle scritte possono essere trasmesse in qualsiasi lingua. È inoltre possibile segnalare in forma anonima, sebbene Bionorica privilegi la comunicazione nominativa, al fine di consentire eventuali approfondimenti.
Per tutelare la riservatezza del processo, si raccomanda di utilizzare esclusivamente i canali sopra indicati, evitando contatti diretti con i membri della funzione di segnalazione attraverso altri mezzi di comunicazione.
Gestione della segnalazione
A seguito di ogni segnalazione, il segnalante riceverà conferma di ricezione entro sette giorni, qualora siano stati forniti i recapiti di contatto. La funzione di segnalazione condurrà un'istruttoria indipendente, mantenendo il segnalante informato sull'avanzamento del procedimento nel rispetto dei requisiti di legge.
Tutte le informazioni ricevute sono trattate con la massima riservatezza, in conformità con la normativa applicabile e in linea con i principi etici dell'organizzazione. Bionorica SE non tollera alcuna forma di ritorsione o discriminazione nei confronti dei segnalanti o delle persone coinvolte nelle relative indagini.
L'informativa sulla privacy relativa al sistema di segnalazione è consultabile nella sezione dedicata della homepage di Bionorica.
Organismi esterni di segnalazione
In alternativa o in aggiunta ai canali interni, è possibile rivolgersi all'ufficio di segnalazione esternoistituito presso il Bundesamt für Justiz (Ufficio Federale di Giustizia), competente a ricevere segnalazioni ai sensi della normativa europea e nazionale.
Per specifiche categorie di violazioni, sono inoltre competenti:
- BaFin (Autorità Federale di Vigilanza sui Servizi Finanziari): per presunte violazioni della normativa di vigilanza finanziaria.
- Bundeskartellamt (Ufficio Federale per la Tutela della Concorrenza): per presunte violazioni della normativa antitrust o abuso di posizione dominante
Per informazioni, chiarimenti o suggerimenti relativi al processo di segnalazione, è possibile contattare direttamente la funzione competente di Bionorica.